С 1 июля передача данных в систему маркировки лекарств станет лицензионным требованием

Новшество затронет обладателей лицензий на медицинскую и фармацевтическую деятельность, а также на производство лекарств.

Правительство внесло изменения в положения о лицензировании этих видов деятельности.

Передача сведений в систему маркировки лекарств будет обязательной для всех участников фармрынка с 1 июля. С этой же даты требование станет лицензионным. Его включат в перечни лицензионных требований при ведении медицинской и фармацевтической деятельности, а также при производстве лекарственных средств.

Для фармпроизводителей с июля станут лицензионными еще два требования:

• регистрация в системе маркировки;
• нанесение средств идентификации (QR-кодов) на упаковки медпрепаратов.

Стоит внимательно отнестись к выполнению перечисленных требований. Ведь их нарушение (независимо от вида деятельности) признается грубым, а это влечет ответственность по одной из статей КоАП РФ:

• ч. 4 ст. 14.1 — если велась предпринимательская деятельность;
• ч. 3 ст. 19.20 — если деятельность не была связана с извлечением прибыли.

Для организаций обе нормы предусматривают штраф либо приостановление деятельности на срок до 90 суток. Размер штрафа в первом случае составляет от 100 тыс. до 200 тыс. руб., а во втором — от 150 тыс. до 250 тыс. руб.

Документы: Постановление Правительства РФ от 15.05.2020 N 688 

Постановление Правительства РФ от 15.05.2020 N 687 

Постановление Правительства РФ от 15.05.2020 N 686 

 

Обзор подготовлен специалистами компании «Консультант Плюс»

Подписаться на рассылку